近日,天士力荣获工业大奖,这也让天士力多年来在智能制造领域的实力展现出来,同时也得到社会各界的认可和肯定。传统中医药与智能制造完美结合,共同发力企业的发展,前途大有可为。

  在中国制造领域,中国工业大奖的权威性和高端性无出其右者,可以想象它的含金量是相当高的,该奖经过国务院批准设立,每两年评选一次,被誉为中国工业“奥斯卡”,天士力同中国制造最有影响力的航天探月、航母制造以及高铁系统共同分享了此次大奖,充分可以证明天士力在工业领域的实力和威望。

  中国医药领域,近年来最有影响力的事件显然是屠呦呦获得诺贝尔奖,“青蒿素”把中医药的创新成果推向世界科技荣誉殿堂,也进一步激发了国内外对中医药的兴趣和热情,对中医药寄予了更多关注和更大期待,国内外掀起一股“掘金”中医药的热潮。天士力获得工业大奖,则从工业化领域证明,传统中医药与智能制造结合,前途大有可为。事实上,工业化、智能化也是天士力走到今天的重要抓手。从1994年建立开始,到成长为以生物医药产业为核心,以健康保健产业和健康服务产业为两翼的高科技大健康产业集团,在2015年,天士力交出资产总额413亿元、销售额282亿元、利税31亿元的成绩单。业内专家认为,以强有力的创新体系作支撑,是天士力成为引领我国中药行业创新的标杆企业,获得中国工业大奖的核心竞争力。

  2015年4月,天士力顺利通过现代中药制造领域数字化创新生产能力“两化融合管理体系”现场认定及公示,成为全国首批、天津市六家、天津制药行业首家通过认定的企业,并获得推荐成为全国20家示范企业之一。

  企业之外,在工信部近日发布的《智能制造发展规划(2016—2020年)》中明确表示,以互联网为代表的新一代信息通信技术和制造业加速融合,智能制造日益成为制造业发展的重大趋势和核心内容。

  中药出海的三步走

  对于国人来说,中医药走出去,最为直接的印象是海外某地又开了一家中医馆,或者是针灸技术治好了某个名人的病痛。欣喜之余,中医药行业略显尴尬的是,这些成绩,更多是中医药过去的成绩,依靠的是从业者的个体能力,很难从行业整体上提升中医药在海外的地位。而创造属于当代的中医药辉煌,更多需要的是现代化的产业技术升级。

  以天士力为例,自从国家倡导和推动中药国际化战略行动以来,已经走过了20年的历程;天士力从1996年开始,就积极响应国家倡导和推动中医药现代化的战略部署,现代中药复方丹参滴丸开启了申报美国FDA(美国食品药品监督管理局),经历了从摸索、坚持到积累、创新再到稳步推进的艰难历程,取得了中药国际化的重大突破,也带动现代中药取得了一系列创新成果和发展成就。2015年,复方丹参滴丸销量达到33亿元,连续13年问鼎中国中成药单品年销量之冠。

  走向海外市场,代表的是中国制造的声音,对于中药企业来讲,无论哪一步,都考验着企业的判断力和执行力,需要“对症下药”。在天士力,中药国际化采取“三步走”的战略。第一步“走出去”,就是要走出国门,体现中药产品和中药企业的一种创新精神;第二步“走进去”,就是要实现中医药科技和标准的国际化对接,实现技术升级,使中药真正成为“国际药品”;第三步,“走上去”,走上高端市场,成为国外医生、患者和医保机构都能够接受并使用的临床一线用药。通过这三个步骤,中药才能达到通过国际药政注册,技术标准接轨,语言文化无障碍,产品有亲和力,消费者有信赖感。

  知易行难,天士力的中药国际化某种程度上显示了中药出海的艰难。以全球首例完成FDAⅢ期临床试验的中药复方制剂丹参滴丸为例,从1996年复方丹参滴丸被推选为第一例复方中成药申报美国FDA,到2009年顺利完成Ⅱ期临床试验,天士力通过10余年艰苦卓绝的努力,取得了中药国际化的历史性突破:2010年7月,美国FDA充分认可复方丹参滴丸的研究结果,同意进入Ⅲ期临床验。2016年3月,现代中药复方丹参滴丸在全球9个国家和地区的120多个临床中心顺利完成美国FDAⅢ期临床试验,进入数据统计和新药申报准备阶段。这是全球首例完成FDAⅢ期临床试验的中药复方制剂,对我国中药国际化事业具有里程碑意义。

  今年10月份,中共中央、国务院印发《健康中国2030规划纲要》,纲要明确提出,要充分发挥中医药独特优势,加快打造全产业链的跨国公司和国际知名的中国品牌,推动中医药走向世界。天士力作为一家中医药企业,以大健康产业为主线,以制药业为中心,坚持走高新技术产业化的发展道路,紧跟时代步伐,大力发扬中医药文化,打造高质量产品,为人类健康做出重大贡献,纲要的提出鼓舞了天士力向着更高、更远、更大的目标发展,早日实现中国健康的梦想。