8月30至9月1日,国家食品药 品监督管理总局在广州召开保健食品监管与审评工作会议。与会代表围绕保健食品的监管与注册审评改革工作开展了研讨。
  

  会议围绕保健食品监管和审评改革工作进行了认真讨论研究。会议指出,总局高度重视保健食品监管工作,在“整顿和改革”并重的思路指导下着力解决公众关注的保健食品问题,整顿的重点应是打击虚假宣传、假冒伪劣,强化社会共治;改革的重点应是按照《食品安全法》的要求抓紧制定保健食品原料目录、保健功能目录等配套技术法规文件,推进备案制改革。

  总局副局长滕佳材强调,一是要深化审评制度改革,进一步优化流程、科学审评,解决审评积压问题;二是要推进保健食品注册和备案分类管理,实现新旧注册模式平稳过渡衔接;三是充分发挥行业协会的桥梁纽带作用,做好新法规的宣贯培训,促进行业自律发展。

  今年7月1日,《保健食品注册与备案管理办法》正式施行。这也意味着,保健食品的管理办法从此前的单一注册制变为注册与备案相结合。此外,办法还对保健食品上市产品的管理模式、保健食品注册程序、命名规定和违法行为处罚做出了规定。

  实际上,早在去年实施的新《食品安全法》,就重新明确了对保健食品实行注册与备案分类管理的方式,改变了过去单一的产品注册制度。因此新办法主要目的是根据风险管理要求,调整保健食品上市产品的管理模式。

  国家食药监总局食品安全三司副司长张晋京曾接受媒体采访时表示,保健食品行业当前确实存在注册申报程序较为复杂、时限较长、耗时费力、新功能申报较困难等问题,原因包括法律法规滞后、相关规范标准不完善、审查内容复杂、审评力量薄弱等方面。

  而现在注册备案双规制之后,企业只需就配套规章、规范性文件、技术规范和要求、上市前后监管措施的衔接、监管队伍的培训、能力建设等各个层面开展下一轮工作。

  与此同时,国家对保健品行业的监管主要是针对两方面,一是非法添加,二是虚假宣传,下一步将会是更加严厉的监管风暴!

  目前,我国保健食品生产行业的批号持有企业有2500多家,产品批文1.5万多个,市场上的保健产品5000多个。然而,保健品行业快速的发展之下,却是夸大保健效果、非法添加化学药品、违法发布保健品广告等诸多市场乱象。

  为此,各地药监部门以高压态势,常年整顿保健品市场。国家药监总局此前公布了关于《2016年食品药品监管总局重点抽检食品生产企业名单的通告》(2016年第64号),涉及包括保健食品、特殊膳食食品等在内的28大类共1452个企业,保健品生产企业40家,其中,汤臣倍健、北京同仁堂、北京澳特舒尔、千林药业等诸多国内大型企业,有业内人士指出,此次抽查均是我国保健品行业具有一定规模的生产企业,有利于形成示范带头作用,扩大整顿效应。

  为此,各地药监部门以高压态势,常年整顿保健品市场。以往的检查基本都不公布企业的名单而直接去查,这一次由总局直接整理出名单,也表明的国家整顿保健品市场的决心!