最近,美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)对违反《联邦食品、药品和化妆品法案》、非法销售CBD制品的15家公司发出警告信。

  FDA还发布了修订版的《敬告消费者》,详细介绍了CBD产品的安全问题。今天,FDA还指出,由于缺乏CBD食品安全性的科学数据支持,某些专业人员得出的在人或动物食品中使用CBD是安全的这一结论还为时尚早。

  在FDA采取上述行动的同时,他们也在继续探索合法销售各类CBD制品的潜在途径。例如,FDA在该机构严格的公共卫生标准框架下,正在进行CBD产品安全性信息搜集和评估工作,解决悬而未决的问题,并计划在未来几周内公布一份关于CBD产品处理结果的最新进展。

  关于CBD的毒性研究还有许多悬而未决的问题和数据缺口,一些研究数据引起了人们对CBD制品潜在危害的严重关切。修订版的《敬告消费者》概述了CBD制品的安全问题,包括潜在的肝损伤、与其他药物的相互作用、嗜睡、腹泻和情绪变化。此外,动物研究表明,CBD会干扰男性睾丸和精子的发育和功能,降低睾丸激素水平并削弱男性性行为。关于CBD的重复使用以及对诸如儿童、孕妇或哺乳期妇女等脆弱人群的影响,仍然存在疑问。

  目前市场上销售的CBD制品品类繁多,例如滴剂、胶囊、糖浆、食品(例如巧克力棒和茶业)以及局部外用洗剂和面霜。正如发出的警告信所述,这些公司正在使用产品网页、在线商店和社交媒体方式在各州销售CBD制品,包括销售治疗疾病或针对人畜的其他治疗用途CBD产品,违反了《联邦食品、药品和化妆品法案》。其他违法行为还包括把CBD制品作为膳食补充剂进行销售,以及在人类和动物食品中添加CBD成分。

  FDA此前曾向其他在州际贸易中非法销售CBD产品的公司发出警告信,虽然这些公司声称其产品可以预防、诊断、缓解、治疗或治愈诸如癌症等的严重疾病,但是他们违反了《联邦食品、药品和化妆品法案》。尽管含有CBD成分的产品不符合膳食补充剂的相关要求,但某些公司仍将CBD添加到食品中并将其作为膳食补充剂进行销售。这些行为进一步违反了该法案。

  《联邦食品、药品和化妆品法案》规定,任何旨在治疗疾病或具有治疗、医学用途的产品,以及旨在影响人类或动物身体结构或功能的产品(食品除外)均为药物。目前,除一种处方药物外,FDA尚未批准任何用于治疗罕见严重癫痫病的CBD制品。其他已上市的CBD产品信息非常有限,这些产品的成分可能与FDA批准的产品有所不同,并且尚未评估其对人体的潜在不良影响。