新规后，又一国产化妆品新原料备案！

图：国家药品监督管理局

据悉，这是生物科技龙头企业华熙生物本年度完成备案的首个新原料，将为其在透明质酸衍生物领域打开新的业务成长空间。

HA和锌的“完美结合”

透明质酸（HA），又名玻尿酸，是皮肤中的天然生物分子，有强亲水性。溶液中HA亲和的水分约为其本身重量的500～1000倍，具有极好的保湿作用，是理想的天然保湿因子。

锌（Zn）是人体必需的微量元素，广泛分布于生命体的各个组织，皮肤是体内锌含量第三高的组织（约占身体含量的5%）。锌广泛参与人体核酸、蛋白质的合成、细胞的分化和增殖等生理活动，在皮肤疾病、免疫功能、伤口愈合、生长发育、毛发生长等方面有重要作用。

“水解透明质酸锌”则是HA和锌的完美结合，兼具HA和锌的功效，同时透明质酸还能增加锌的生物利用度。

图：华熙生物

据介绍，华熙生物利用专利技术开发出的“水解透明质酸锌”，锌含量高、钠离子残留量少，且产品纯度高，具有保湿和保护皮肤的功效，可用于面膜、精华、膏霜、牙膏、漱口水、洗发水等个人护理品。

备案加速推动原料新发展

原料是推动整个化妆品行业发展的核心动能之一。与国外企业拥有的丰富化妆品原料相比，我国化妆品原料的研究和开发还存在较大差距。据公开资料显示，2009～2019年10年间，我国获批上市的化妆品新原料只有4个，多年来我国已鲜少有化妆品新原料获批。

为了改变这一困境，2021年国家“十四五”规划首次把化妆品产业提高到战略层面。“十四五”规划中明确指出，要在化妆品等快消领域培育属于中国的高端品牌，推进我国高端化妆品发展。

近两年来，随着《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《已使用化妆品原料目录（2021年版）》等的颁布与实施，法规层面对化妆品的原料使用、配方透明化管控更为严格。同时，新原料获批备案的速度也明显提升。2022年至今，已有8个化妆品新原料备案成功，其中4个为国产新原料。

化妆品新原料的持续增加，不仅为中国原料市场的发展注入了“强心剂”，更推动了化妆品产业的技术创新、行业的变革升级。相信随着化妆品研发技术的不断突破，会有更多具有广阔商业潜力的新原料走向市场，为化妆品多元、细分领域的终端应用提供更多可能。